世界镇痛日:泰德制药以创新力抚平患者之痛香

时间: 2019-10-18

  10月11日是第十五个世界镇痛日。为唤起全球人类对疼痛的关注,造福千千万万疼痛患者,2004年国际疼痛学会(IASP)将每年的10月11日定为“世界镇痛日”,并冠以一个关注主题,今年的主题是“全球预防疼痛年”。关于药物镇痛,中国也有创新方案。香港马会开奖资料

  “这个世界上可能再没有比疼痛更容易使人相互沟通了。”作家余华曾在随笔集《十个词汇里的中国》后记里这样说。“但是,你真的了解疼痛吗?” 中日友好医院疼痛科主任樊碧发反问记者。

  提到带状疱疹,尘螨是一类主要存,有过相关患病经历的人常依然心有余悸,因为其引发的神经痛“实在是太疼了”。

  “疼痛,被世界卫生组织列为呼吸、脉搏、血液和体温之后第五大生命体征。”中国医师协会疼痛科医师分会会长,全国疼痛诊疗中心主任,中日友好医院疼痛科樊碧发主任告诉记者,疼痛,根据病程可以分为急性疼痛和慢性疼痛,国际疼痛学会(IASP)把持续 3 个月及以上的疼痛定义为慢性疼痛。慢性疼痛是一种疾病,长期的疼痛刺激可以反过来引起中枢神经系统发生病理性重构,导致疼痛的进展,并常伴有生理、心理和社会功能的改变。

  而对慢性疼痛的治疗是个长期艰难的任务。其中,最严重的神经病理性疼痛(NP)包括带状疱疹后神经痛、糖尿病性周围神经痛、三叉神经痛等类型。对于带状疱疹后神经痛(PHN),人类治疗的探索已有60余年,在减少破坏性原发病灶、降低减少复发及寻找积极治疗PHN方法等方面做了巨大努力。然而,仍然无法从根本上预防或治疗PHN。

  “约9%~34%的带状疱疹患者会发生PHN。PHN病程可持续1-10年,被称为不死的癌症。PHN以痛觉超敏为特征,轻轻的触摸即可产生剧烈难忍的疼痛,为减轻衣服对身体的刺激,有的患者不敢穿衣,或把衣服撑起来。痛不欲生生不如死宁愿死,不愿痛等,是许多患者对于带状疱疹后遗神经痛的最直接感受。”樊碧发向记者介绍。

  不仅如此,“我国慢性疼痛患者超过3 亿人,且每年以1000~2000 万的速度快速增长。成人慢性疼痛的发病率约为40%,老年人慢性疼痛发病率约为65%-80%,65岁以上老年人中有80%-85%有一种以上易诱发疼痛的疾病。近年来疼痛患者人群逐步呈年轻化,主要病源集中为颈椎病、腰椎病、肩周炎等。而带状疱疹后遗神经痛多发与多见于老年人及免疫力低下者,许多患者疼痛持续超过一年,部分病程可达十年或更长。” 樊碧发主任说,千万不能小看了疼痛,疼痛严重影响着患者的生活质量、社会工作,增加了全社会的经济负担。

  2007年7月16日,是我国疼痛医学发展史上值得纪念的一天。这一天,卫生部签发了关于《医疗机构诊疗科目名录》中增加“疼痛科”诊疗项目的通知文件,确定在《医疗机构诊疗科目名录》中增加一级诊疗科目“疼痛科”,代码“27”。

  南昌大学第一附属医院疼痛科主任、中华医学会疼痛学分会候任主任委员张达颖教授向记者介绍,自学科成立以来,中国的医学工作者一直在为镇痛做出各种努力。而目前,联合用药是国内外指南推荐的神经病理性疼痛治疗原则之一,多靶点镇痛可全面阻击痛觉敏化。

  “5%利多卡因贴剂和普瑞巴林都是指南推荐的PHN一线治疗方案。二者分别抑制外周敏化和中枢敏化,因为5%利多卡因贴剂可与任意口服药物联合使用,所以可以多靶点联合全面阻击神经敏化。” 张达颖教授介绍,去年,我国自主研发的得百宁®(利多卡因凝胶贴膏)上市,为国内多靶点镇痛治疗策略提供了药物基础。

  “疼痛治疗是一个持续的过程,包括药物治疗和非药物治疗。药物包括多模式镇痛、个体化镇痛和预防性镇痛。非药物治疗则包括患者教育、改变对认知、行为心理治疗等。” 樊碧发强调,慢性疼痛需要全程持续管理,需要重视健康宣教,对患者及其家属的疼痛教育要不断强化,贯穿在患者治疗的全过程,使其能够主动报告疼痛,真正做到管理疼痛,选择合理的评估方法,尽早疗愈。

  事实上,在中国自主研发的得百宁®上市以前,中国镇痛领域的利多卡因贴剂尚处于空白。2018年6月,国内首创的3.1类新药利多卡因凝胶贴膏得百宁®获批上市,成为国内首个以神经病理性疼痛治疗为适应症的外用贴剂。

  为中国疼痛患者奉上这份礼物的这家医药企业,就是北京泰德制药股份有限公司(以下简称泰德制药)。公开资料显示,该企业是成立于1995年的中外合资企业,也是中国第一家能够研发、生产和销售系列靶向药物的高科技制药企业。自2009年以来,在奔驰、拜耳、京东等国际国内大型企业云集的北京经济技术开发区纳税排名一直位居前五位,截止至2019年7月已累计纳税68亿元人民币。

  “泰德制药起源于中日两国友好交流国家卫计委(卫生部)对外科技合作项目。可以说,泰德制药从出生就注定了与国内大多数制药企业的命运不同,这就是创新。创新对于泰德制药来说是一个基因性的存在。”泰德制药董事长、十二届全国政协委员郑翔玲告诉记者,正是因为创新的基因,她所主持的中国正大制药,很早便看到了泰德因这一基因而拥有的“未来无可限量的发展潜力”。2003年,正大制药集团投资入主泰德,此后,新产品开发投入不断加大,专注于临床急需、拥有国际领先的制剂工艺技术、填补国内空白的药品的开发。

  记者关注到,除了得百宁®,该公司还研发了其他镇痛类药物产品:2004年,中国首个脂微球载体靶向镇痛药物氟比洛芬酯注射液凯纷®上市,成为围术期镇痛基础用药,被有关术后镇痛的多个国内外临床指南收录推荐使用;2010年,首个国产现代外用凝胶贴膏氟比洛芬凝胶贴膏得百安®上市,有效治疗骨骼肌肉急慢性疼痛,被国内多个骨关节炎诊治指南收录。在得百宁®上市之时,泰德制药便与中国医学基金会、中日疼痛专科医联体共同发起了“湛蓝行动关注慢痛,爱在行动”的公益项目,旨在帮助更多需要得百宁治疗而因治疗费用受困的PHN患者得到更好的治疗。

  泰德制药总裁孔泰是北京市大兴区政协委员,他告诉记者,创新在医药企业中具有决定性的重要地位,泰德制药在董事长郑翔玲“创新驱动发展”的战略指引下,每年都将销售收入的8%用于研发创新,目前拥有140项发明专利,其中国际专利41项。2018年政府药品带量采购试点工作开展以来,泰德作为国内领军企业率先表态全力支持和拥护政策的实施,并提交了提案建言药企创新:“目前中国药品多位仿制药,药企在新药创制方面依旧受制于跨国企业。发展中国的跨国大型医药企业是中国制药业面临的重要问题,没有研发,我们依旧要受跨国企业的压制,要为高价新药买单。”

  2019年,随着国家医改进入攻坚期和深水区,药企迎来了新的历史命题和政策挑战,对此,孔泰表示,药企要从营销的竞争转向生产的竞争、成本的竞争,一方面坚持创新,大力发展创新药,另一方面则要进行运营成本控制,企业运营必须回归到以总成本领先战略为核心的提高产业效率上。

  对于医生来说,患者没有国界;对于泰德来说,医药企业服务的消费者也在广阔的国际市场上。近几年,泰德制药的研发团队开始进一步拓展国际合作,与美国宾西法尼亚大学、瑞典卡洛琳斯卡皇家医学院、香港浸会大学、以色列Pitango风投基金等结成了战略合作伙伴关系。现有在研项目40多项,均为国际领先或填补国内空白的产品。

  “未来,泰德制药将持续加大研发投入,在疼痛领域研发出更多的好药新药,给患者最好的康复体验和治疗效果,用最好的产品回报中国疼痛患者,为全社会镇痛事业做出积极贡献,让大家无痛并快乐着。”郑翔玲表示,泰德制药将为实现超越全球制药巨头的民族制药企业之梦而奋斗。